Cytotoxic Effects of Bulk-Fill Composites on L929 Fibroblast Cells / Efeitos citotóxicos dos compósitos bulk-fill em células de fibroblastos L929

Objective: Unlike traditional composite resins, bulk-fill composite resins could be polymerized as thicker layers. This study aims to contribute to the field by investigating the cytotoxic effects of various bulk-fill composite resins on L929 mouse fibroblast cells in vitro. Material and Methods: In our study, six bulk fill and one conventional composite resin were used. Composite resin samples (8×4 mm) were prepared in a sterile cabinet by using a glass mod and polymerizing with a led light device (DTE LUX E, Germany). Composite samples (n:3) of which surface area was calculated according to ISO 10993-12: 2012 standards (3 cm2/ml), were kept in media for 24 h and 72 h in 37 oC incubator, their extracts were filtered in 1:1 and 1:2 proportion and were added on L929 mouse fibroblast cells. Cell viability was examined by the MTT assay and cell death by the LDH test. Cell viability results were evaluated using one-way analysis of variance (ANOVA) test (p<0.05). Results: When the 1:1 extracts from 4 mm thick bulk-fill composite samples were applied on L929 mouse fibroblast cells, cell viability rates showed significant differences compared to the control group at the end of 24 h and 72 h (except for Estelite Bulk Fill Flow). Although the extracts of the tested composite samples at 1:1 and 1:2 ratio at the end of 72 hours caused a decrease in L929 mouse fibroblast cell viability, the cell viability rate of only PRG-containing bulk fill composite and conventional composite remained below the cell viability ratio (70%) specified in ISO standards. Bulk fill composites did not produce toxic effects (except Beautifil Bulk Restorative) according to the LDH test. Conclusions: Despite decreasing in general the cell viability, bulk-fill composite resins used in 4 mm thick layers provided cell viability rates over the acceptability level, except PRG-containing bulk fill composite (Beautifil Bulk Restorative), which was cytotoxic to L929 mouse fibroblasts. (AU)

Objetivo: Ao contrário das resinas compostas tradicionais, as resinas compostas bulk-fill podem ser polimerizadas como camadas mais espessas. Este estudo visa investigar in vitro os efeitos citotóxicos de várias resinas compostas bulk-fill em células de fibroblastos de camundongo L929.Material e Métodos: Em nosso estudo, seis resinas tipo bulk fill e uma resina composta convencional foram usadas. Amostras de resina composta (8 × 4 mm) foram preparadas em gabinete estéril usando um molde de vidro e polimerizado com um dispositivo de luz LED (DTE LUX E, Alemanha). Amostras compostas (n=3) cuja área de superfície foi calculada de acordo com os padrões ISO 10993-12:2012 (3cm2/ml), foram mantidas em meio e incubadas por 24 h e 72 h a 37 ºC, seus extratos foram filtrados na Proporção de 1:1 e 1:2 e foram acondicionados em cultura de células de fibroblastos de camundongo L929. A viabilidade celular foi examinada pelo ensaio MTT e a morte celular pelo teste LDH. Os resultados de viabilidade celular foram avaliados usando o teste de análise de variância (ANOVA) um fator (p <0,05). Resultados: Quando os extratos foram plaqueados na proporção 1:1 de amostras de compósito bulk-fill de 4 mm de espessura com as células de fibroblastos de camundongo L929, as taxas de viabilidade celular mostraram diferenças significativas em comparação com o grupo controle no final de 24 h e 72 h (exceto para Estelite Bulk Fluxo de enchimento). Embora os extratos das amostras compostas testadas na proporção de 1:1 e 1:2 ao final de 72 horas tenham causado uma diminuição na viabilidade das células de fibroblastos de camundongo L929, a taxa de viabilidade celular apenas do compósito de preenchimento total contendo PRG e o compósito convencional permaneceram abaixo a taxa de viabilidade celular (70%) especificada nas normas ISO. Os compósitos de preenchimento a granel não produziram efeitos tóxicos (exceto Beautifil Bulk Restorative) de acordo com o teste de LDH. Conclusão: Apesar de diminuir em geral a viabilidade celular, as resinas compostas bulk-fill usadas em camadas de 4 mm de espessura forneceram taxas de viabilidade celular acima do nível aceitável, exceto o compósito bulk fill contendo PRG (Beautifil Bulk Restorative), que foi citotóxico para fibroblastos de camundongos L929 (AU)

Evaluation of Brazilian medical devices using agar diffusion cytotoxicity assay / Avaliação de dispositivos médicos brasileiros utilizando o ensaio de citotoxicidade pela difusão em ágar

Over the last decades, governmental actions and mechanisms created to protect consumer rights have been linked to a growing effort to guarantee the quality and reliability of products. Samples of condoms (latex), medical devices and blood bags (PVC - polyvinyl chloride) have been tested using the agar diffusion assay. This assay evaluates the cytotoxicity induced by biomaterials by measuring the biological reactivity of mammalian cell cultures in contact with these materials. PVC is used in the production of medical devices because of its specific properties, such as flexibility, obtained after the addition of plasticizers (phthalates), which can cause toxicity even at low doses. Latex is a natural elastomer used for surgical gloves and condoms with a formulation that includes dispersion of liquid latex and chemicals, such as antioxidants and a vulcanizing accelerator, both of which are able to induce cytotoxicity. Samples were analyzed by the National Institute of Quality Control in Health - INCQS of the Oswaldo Cruz Foundation (Fiocruz) in accordance with the governmental sanitary surveillance actions on respect to the quality control. We observed an increase in the quality of the products in relation to the results of the agar diffusion assay during the period between 2000 and 2007. This situation, together with other actions, reflects in an improvement in the quality of products that can be translated in the health of the population.

Durante as últimas décadas, a disseminação de ações governamentais e os mecanismos criados para proteger os direitos dos consumidores se associaram em crescentes esforços para garantir a qualidade e confiabilidade dos produtos. As amostras de preservativos (látex), dispositivos médicos e bolsas de sangue (PVC - cloreto polivinílico) foram testadas utilizando o ensaio de difusão em ágar. O teste avalia a citotoxicidade induzida por biomateriais, medindo a reatividade biológica de culturas de células de mamífero em contato com tais materiais. PVC é utilizado na produção de dispositivos médicos, devido às suas propriedades específicas, incluindo flexibilidade, obtida após a adição de plastificantes (ftalatos) que podem apresentar toxicidade mesmo em doses baixas. Látex é um elastômero natural utilizado em luvas cirúrgicas e preservativos que na sua formulação inclui a dispersão do látex líquido e de substâncias químicas, como antioxidantes e um acelerador de vulcanização, ambos capazes de induzir citotoxicidade. As amostras foram analisadas pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) em atendimento às ações governamentais de vigilância sanitária no tocante ao controle de qualidade. Um aumento na qualidade dos produtos em relação aos resultados no ensaio de difusão em ágar foi observado no período compreendido entre 2000-2007. Esta situação, dentre outras ações, reflete uma melhoria na qualidade dos produtos que pode ser traduzida em saúde para a população.